標準品的標定主要有兩個流程，一是初步標定，二是正式標定。我公司技術員，針對規(guī)范品的標定成果做出總結，下面咱們一同來看，處理規(guī)范品的標定成果請遵從這四個過程：
一 、 如該藥物沒有可進行等當量換算并符合要求的容量法時，可采用重復純化的質(zhì)料，色譜法確認純度后扣除有關物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和蒸發(fā)溶劑等后的理論含量確認為規(guī)范品含量，以此為基準進行對照品(規(guī)范品)的換代和量值傳遞。
二 、 用于抗生素微生物檢定法的代基準規(guī)范品可參照上述辦法標定，如為多組份抗生素，其組份份額應與擬上市產(chǎn)品組份份額一致或挨近，或以其間某一組份純品為基準規(guī)范品，但要注意規(guī)范品換代時量值傳遞的恒定。
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三 、 僅用于鑒別定性的化學對照品，重視其結構確證的研究資料，純度和含量的要求一般可適當下降。
四 、 標準品雜質(zhì)對照品，標準品用作極限要求時，應供給其來源(組成道路)、結構確證的研究資料，應具備較高的純度和含量，并供給純度和含量的的測定成果，供給質(zhì)量操控規(guī)范。
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